Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Entwicklung einen
Quality & RA Engineer Imaging (m/w/d)
Twoja odpowiedzialność
- Definition der Qualitäts- und Zulassungsanforderungen (QZM) nach MDR-Verordnung in den Projekten von der Auftragsklärung bis zur Serienübergabe
- Kommunikationsschnittstelle zwischen Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und internen wie externen Projektteams
- Abstimmung, Planung und Durchführung aller zulassungsrelevanten Prüfungen und weiteren QZM-Anforderungen sowie deren Dokumentation im Projekt
- Prüfung und Bewertung, ob alle für die Zulassung relevanten normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte erfüllt sind, inkl. Vorbereitung und Unterstützung des Konformitätsbewertungsverfahrens
- Projektspezifische Definition der anzuwendenden grundlegenden Anforderungen und Normanforderungen
- Mitarbeit und Durchführung von Risikomanagementaktivitäten
Twoje kwalifikacje
- Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung im Medizintechnik-Produktentstehungsprozess sowie in der Zulassung von medizinischen Produkten
- Gute Kenntnisse über die einschlägigen Normen wie z.B. IEC60601-1, ISO14971, etc.
- Gute Kenntnisse der FDA- und MDR-Anforderungen
- Ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen sowie gute Problemlösungsfähigkeiten
- Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit und Geschick in der interdisziplinären Zusammenarbeit
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft zu den Tochtergesellschaften der Erbe Vision in Deutschland
Oferujemy Państwu
- Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung
- Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee)
- Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle Lebenslagen
- Attraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und außertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.)
- Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie Möglichkeit zum hybriden Arbeiten
- Breites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen
- Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer krisensicheren Branche
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